Import of unapproved drug product is not permitted unde FDA's Food and Drugs Act. However, it is allowed in certain cases where the application/ product is is final stages of approval. To formalize this process USFDA has drafted guidance for the same.
This guidance is applicable for ANDA, NDA as well as BLA products. This approach is generally followed by companies for first to file products to get full advantage of 180 day exclusivity.
Take full advantage of exclusivity through PLAIR Guidance of USFDA #first-to-file
#ANDA
#usfda
#plair
#launch
#NPL
Sur cette page du site, vous pouvez voir la vidéo en ligne #USFDA durée heure minute seconde en bonne qualité , qui a été Téléchargé par l'utilisateur Pharmoctor by A NIPERIAN 13 novembre 2022, Partagez le lien avec vos amis et connaissances, sur youtube cette vidéo a déjà été regardée 228 fois et il a aimé 11 téléspectateurs. Bon visionnage!